三国娱乐招商QQ:8050518央广网泰安11月3日消息(记者 刘海奎)在11月2日于山东泰安举行的第十一届中国药师大会上,中国药师协会临床试验用药品管理工作委员会正式成立。原国家卫生计生委副主任、中国医药卫生文化协会会长陈啸宏、中国药师协会会长张耀华、中国药师协会副会长颜晓文等领导出席成立会。

  会上,陈啸宏指出,随着新药审评、审批改革和创新药物加速上市,中国在药物临床试验领域扮演日益重要的角色。他勉励临床试验用药品管理工作委员会的专家学者,要以科学严谨的工作态度,充分发挥专业和职业优势,为构建科学、高效的临床试验用药管理模式,促进中国药物创新和推进健康中国战略的实施作出更大贡献。

  据介绍,药物临床试验旨在确定相关药物的疗效与安全性,是新药创制的基础和关键环节之一,同时也是一项对安全性和规范性要求很高的工作,在高度重视药物临床试验质量的今天,加强和提高对试验用药品的管理,确保安全是一项重大而紧迫的任务。

  与普通药品相比,临床试验用药品给受试者带来的潜在风险更大。同时,其流转链条更长,包括生产与质量管理、采购供应、储存保管、分发、配送、使用直至回收和销毁的全过程,涉及申办方、试验用药品供货方、临床试验机构等诸多参与方。因此,必须建立临床试验用药品管理的全过程可追溯体系,必须进一步提高临床试验用药品管理的法制化水平,准确界定申办方、试验用药品供货方、临床试验机构等各参与主体的权利和义务。

  《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》【国发〔2016〕78号】明确要求,行业协会“推动行业组织建立健全行业管理规范和准则,规范成员行为”。为了充分发挥行业协会的桥梁纽带作用,肩负起引领行业发展的重要使命,中国药师协会团结一批有强烈社会责任感的专家群体,成立中国药师协会临床试验用药品管理工作委员会,聚焦行业问题、解决行业痛点,探索对试验用药品的全生命周期管理,通过长期持续研究,建立健全一套完善的试验用药品管理规范和全过程追溯体系,提高行业自我管理和服务的能力,同时为政府职能部门方提供监管手段和依据,推动临床试验用药品管理创新。

  在11月2日于山东泰安举行的第十一届中国药师大会上,中国药师协会临床试验用药品管理工作委员会正式成立。