三国娱乐招商QQ:805051810月30日,我省“安全用药月”活动启动。活动现场除普及安全用药常识外,今年12月1日起正式实施的《中华人民共和国疫苗管理法》与新修订的《中华人民共和国药品管理法》也是“安全用药月”的宣传重点。

  据省药品监督管理局相关负责人表示,与之前的法典不同,新修订的《药品管理法》建立了药品上市许可持有人制度。

  药品上市许可持有人主要是药品科研单位和药品生产企业,其对药品的全生命周期进行管理。从药品研制、药品生产、药品经营、药品使用、药品上市后的继续研究、药品不良反应,一直到药品退市,药品上市许可持有人都要承担相应的责任。

  该负责人说:“药品不经批准进行生产、经营,起罚点是150万元。以前是2到5倍的罚款,现在是增加到15到30倍的罚款。起罚点,不足10万元的按10元万计算,这样起罚点就是150万元。”

  新修订的《药品管理法》还对假药、劣药做了重新界定。新修订的《药品管理法》规定,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。