三国娱乐招商QQ:8050518”医药行业在生产需求变化调整,企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战,在此背景下,

  将汇聚行业内质量和生产部门负责人就大家最为关注的上市许可人制度、计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监管、绿色环保、清洁验证及无菌生产,解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路,确保产品最终质量,分享如何在实现GMP合规下,进行智能、绿色、低成本生产等热点话题进行探讨,从而提高企业的生产与质量管理效率以及药品质量。

  探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践

  简介:历任卫生部医疗器械局干部、处长,国家医药管理局人事司处长、副司长、政策法规司司长,中国医疗器械工业公司副总经理,中国医药集团总公司董事会秘书,现任中国化学制药工业协会执行会长。

  国家“千人计划”特聘专家,先后任职于美国雅培药业(Abbott), 辉瑞药业(Pfizer)全球研发密歇根研发中心和百时美施贵宝制药(Bristol-Myers Squibb), 先后担任药物研发化学家、资深科学家、研究员和首席科学家

  现任华领医药药物生产和监管副总裁,主要负责创新药的药学研究,药学注册资料撰写,临床用药供给,GxP (GMP,GLP和GCP)质量监管,以及项目管理等。曾任罗氏研发(中国)有限公司分析部总监,药学部副负责人,研发中心资深管理团队成员。具有22年的医药企业和学术机构的创新药物的研究与开发的经验

  生物医药领域拥有21年的药物研发经验,领导过多个项目的研发团队,将多个新药候选药物推进至临床各个阶段和市场,包括舒尼替尼

  简介:多年医药生产与质量管理工作经验,熟悉QA和QC管理以及制药企业研、产、销管理流程及政策法规。

  30多年在国企、外资、民企从事制剂、原料药质量控制及质量管理工作,包括在杭州默沙东制药有限公司8年和西安杨森制药有限公司3年质量部工作经历

  丰富的中国 GMP、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验,并有许多成功案例。对药品的生产、质量、设备、验证和工艺有非常丰富的理论知识和实践经验,特别是无菌药品。

  话题:医药生产中污染监控与防范策略,无菌药品生产质量的监控,防止生产过程中的污染和交叉污染

  PharmaCon2017设置两大论坛并行,由第三届中国国际化学药仿创开发论坛和医药生产与质量管理论坛两个分论坛组成,将汇聚400多位国内研发与生产质量管理高层,热点议题贯穿从研发到批次生产的生命全周期。

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