三国娱乐招商QQ:8050518智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,该公司控股子公司重庆医工院制药有限责任公司于 2019 年 7 月 15 日至 2019 年 7 月 19 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的 cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。

  近日,医工院制药收到美国 FDA 关于其 103 车间、104 车间已符合 cGMP 标准的函和现场检查报告。本次检查的车间为 103 车间、104 车间,本次认证累计投入人民币约 3251 万元。

  公告称,本次通过现场检查表明医工院制药的 103 车间、104 车间符合美国 FDA cGMP 标准,蔗糖铁原料药、卡格列净原料药均可进行商业化生产。本次通过检查不会对该集团现阶段业绩产生重大影响。