三国娱乐招商QQ:8050518一、必须具备的条件:开办药品生产企业必须具备的条件:1.具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。 3.具有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。 4.具有保证药品质量的规章制度。

  二、申请“许可证和GMP认证”:开办药品生产企业,申请人应当向省级药监部门提出申请筹建,筹建完成后,省局验收合格发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商部门办理注册登记(营业执照),再向省局提出GNP认证,认证合格的发给GMP认证证书。

  三、药品注册:获得《药品生产许可证》和GMP认证证书后。还需要有 所生产药品的 药品生产批准文号。这就是药品注册。

  有关药品注册的内容,请从网上下载新修定的《药品注册管理办法》。什么药品怎样注册。是比较复杂的问题。你如果想开办药品生产企业生产药品,就必须好好学习《药品注册管理办法》还有《药品管理法》。已赞过已踩过你对这个回答的评价是?评论收起

  知道合伙人教育行家采纳数:1980获赞数:14104把经验分享给有梦想的人!向TA提问开办药品生产企业,必须具备以下条件:

  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;